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全國人大代表建議:大力推動(dòng)干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化、成立國家級、服務(wù)于干細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈的促進(jìn)平臺(tái)

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國人大代表?xiàng)铉H建議成立國家級、服務(wù)于干細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈的促進(jìn)平臺(tái),解決核心“專利技術(shù)池”,著力于關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和上中下游產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,有效促進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。



干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在我國“十三五”規(guī)劃、“十四五”規(guī)劃和《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中,都是國家發(fā)展戰(zhàn)略,也是醫(yī)療科技發(fā)展的必然方向。但由于干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)生命周期長、技術(shù)難度高,從整體上看我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)還不成熟,行業(yè)內(nèi)絕大多數(shù)為處于研發(fā)早期的中小企業(yè),沒有市場化/醫(yī)療級產(chǎn)品,產(chǎn)業(yè)閉環(huán)還未真正形成,急待政府及行業(yè)建立國家產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)制并推動(dòng)應(yīng)用轉(zhuǎn)化。

《投資時(shí)報(bào)》記者了解到,2022年全國兩會(huì)期間,全國人大代表、藍(lán)光控股集團(tuán)董事局主席楊鏗即圍繞干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出建議。他建議成立一個(gè)國家級、服務(wù)于干細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈的促進(jìn)平臺(tái),解決核心“專利技術(shù)池”問題,著力于關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和上中下游行業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,有效促進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。

 與此同時(shí),楊鏗還圍繞創(chuàng)新“專精特新”中小企業(yè)發(fā)展機(jī)制展開建言。他建議,政府可大力從資金、服務(wù)、人才方面,提供相關(guān)配套措施,降低企業(yè)的創(chuàng)新成本,促進(jìn)中小企業(yè)步入發(fā)展的“快車道”,尤其深耕于細(xì)分領(lǐng)域的公司,或?qū)⑹芤嬗诖耍黄脐P(guān)鍵核心技術(shù),成為真正產(chǎn)業(yè)化的“小巨人”

 

大力推動(dòng)干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化

 

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈上、中、下游分別是采集與存儲(chǔ)、新藥研發(fā)和醫(yī)療應(yīng)用,整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈具有市場化周期長、研發(fā)投入高、風(fēng)險(xiǎn)高等明顯特征。而我國干細(xì)胞醫(yī)療技術(shù)在臨床試驗(yàn)層面,從申請數(shù)量、制劑種類、適應(yīng)癥、上下游產(chǎn)業(yè)鏈配套等維度來看,均同歐美等發(fā)達(dá)國家存在差距。

同時(shí)由于干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)涉及到審評機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商、患者各方的深度參與和協(xié)同,基于行業(yè)發(fā)展及地緣等因素,行業(yè)內(nèi)已經(jīng)形成企業(yè)、機(jī)構(gòu)或技術(shù)“孤島”。

 比如,雖然我國干細(xì)胞領(lǐng)域年均申請超過一千件專利,僅次于美國,但卻有以下問題存在:分散分布在各種類的干細(xì)胞,還未形成產(chǎn)業(yè)性趨勢;申請人仍然是高校和醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)為主,還未形成專利產(chǎn)業(yè)化;高校和科研機(jī)構(gòu)申請專利的轉(zhuǎn)化率極低,平均僅5%。

 《投資時(shí)報(bào)》記者了解到,楊鏗在大力推動(dòng)干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化、大力發(fā)展國家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)制的建言中,具體提出了三條建議。

 

其一是重點(diǎn)突破干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)中關(guān)鍵“卡脖子”的技術(shù)難題,構(gòu)建“專利技術(shù)池”。

 

在他看來,基于目前干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)的分散性,單個(gè)企業(yè)較難獨(dú)立突破研發(fā)的技術(shù)難點(diǎn)。這時(shí),如果能由政府投入專項(xiàng)資金牽頭建立國家級干細(xì)胞專利技術(shù)運(yùn)營機(jī)構(gòu),對全國各公立高校、醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)涉及的干細(xì)胞行業(yè)的優(yōu)質(zhì)專利技術(shù)進(jìn)行評估篩選,整合高技術(shù)價(jià)值專利有償授權(quán)至專利運(yùn)營機(jī)構(gòu)構(gòu)建“專利技術(shù)池”,形成國家級的專利技術(shù)共享平臺(tái),可以針對性地解決干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化中企業(yè)面臨的分散性技術(shù)難題。

 “專利技術(shù)池”形成之后,意向合作企業(yè)可以通過初期低價(jià)有償獲得專利授權(quán)進(jìn)行專利技術(shù)的實(shí)施,以此穩(wěn)固自身核心技術(shù)、解決技術(shù)難題,并且避免企業(yè)和國家資源浪費(fèi)、重復(fù)投入。最終,利用平臺(tái)的力量實(shí)現(xiàn)企業(yè)的技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。同時(shí),在企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化后,產(chǎn)業(yè)化的部分收益以“專利技術(shù)池”產(chǎn)生的銷售提成形式反補(bǔ)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)平臺(tái)運(yùn)營良性發(fā)展、產(chǎn)業(yè)化資金深度反補(bǔ)到教育和基礎(chǔ)研究、企業(yè)和高校科研機(jī)構(gòu),協(xié)同構(gòu)建國家在干細(xì)胞行業(yè)中的全球技術(shù)壁壘的三贏局面。

 

楊鏗的第二點(diǎn)建議是,建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)形成機(jī)制,加快干細(xì)胞項(xiàng)目轉(zhuǎn)化。

 

在建立并完善“專利技術(shù)池”的基礎(chǔ)上,楊鏗建議,國家級干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺(tái)應(yīng)加快引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鏈前中后各階段行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的形成,將相關(guān)行業(yè)底層專利技術(shù)匯總并形成行業(yè)“金標(biāo)準(zhǔn)”,如干細(xì)胞采集標(biāo)準(zhǔn)、干細(xì)胞存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、干細(xì)胞臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)等。

 這是因?yàn)椋袠I(yè)標(biāo)準(zhǔn)的完善,可以幫助各階段企業(yè)快速借鑒已成熟的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),同時(shí),行業(yè)“金標(biāo)準(zhǔn)”又能從合規(guī)性上保證全行業(yè)的合規(guī)和健康發(fā)展,使企業(yè)能夠?qū)①Y源用于提升核心技術(shù),有效加速干細(xì)胞應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。他強(qiáng)調(diào),平臺(tái)通過共享開放及運(yùn)營機(jī)制,能夠幫助擁有不同創(chuàng)新技術(shù)的干細(xì)胞機(jī)構(gòu)和企業(yè)優(yōu)勢互補(bǔ),實(shí)現(xiàn)取長補(bǔ)短,聯(lián)合創(chuàng)新,形成整個(gè)產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。

 

楊鏗提出的第三點(diǎn)建議是,跨部門聯(lián)動(dòng),共同大力建設(shè)干細(xì)胞發(fā)展產(chǎn)業(yè)環(huán)境。

 

在他看來,干細(xì)胞企業(yè)要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,需要產(chǎn)業(yè)鏈上、中、下游資源的整合配合,如果放縱自由扎堆競爭,中小企業(yè)不可避免地會(huì)因?yàn)橘Y源不足、缺乏經(jīng)驗(yàn)、重復(fù)投入等原因,無法成功推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化。因此,應(yīng)建立全行業(yè)內(nèi)跨多個(gè)部門的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。比如建立流程及機(jī)制,聯(lián)合審評審批、終端應(yīng)用、信息化建設(shè)、環(huán)保等多個(gè)部門,對現(xiàn)有干細(xì)胞企業(yè)項(xiàng)目進(jìn)行評估,對優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化所需資源進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃,甚至可以進(jìn)一步建立一站式輔導(dǎo)和孵化平臺(tái),從而覆蓋干細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈生命周期,向干細(xì)胞企業(yè)提供產(chǎn)業(yè)化所需的商務(wù)、資本、人力、政策等資源,幫助企業(yè)聚焦提升自身的技術(shù)含量,盡快搶占市場高地,加快全行業(yè)健康發(fā)展。值得注意的是,在跨部門聯(lián)動(dòng)過程中,楊鏗同時(shí)建議,應(yīng)建立好項(xiàng)目、資金、資源、審評的評價(jià)體系和多方有效溝通機(jī)制,最終加速干細(xì)胞項(xiàng)目的及時(shí)評估轉(zhuǎn)化,做到資源合理配置。




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